PHARMATEST _MÁY THỬ ĐỘ
HÒA TAN BÁN TỰ ĐỘNG 8 CỐC
Model : PTWS 800D
Hãng sản xuất : PHARMATEST - ĐỨC
Xuất xứ: Đức
Máy mới 100%, sản xuất năm 2014
Nguồn điện: 220V-50Hz
1. Tính năng kỹ thuật:
- Thiết bị PTWS
800D tuân thủ đầy đủ với các tiêu chuẩn hiện hành: EP, USP, IP, JP cũng như EEC
Norms cho EMC và CE.
- Máy được sử dụng
để đo độ hoà tan thuốc viên và hầu hết các loại thuốc đạt khác theo yêu cầu
của các dược điển trên thế giới tùy theo phụ tùng chọn thêm như:
- Thuốc thẩm thấu qua da (Transdermals)
- Thuốc mỡ ( Ointments)
- Thuốc kem, (Creams)
- Thuốc đạn (Suppositiries)
- PTWS800D: Là thiết
bị dùng để thử tỷ lệ hòa tan của các thành phần nguyên liệu trong viên thuốc
,và xác định độ chắc chắn của viên thuốc sử dụng trong thời gian dài
- Khung máy được
làm bằng thép không gỉ cao cấp 316, phần trên được phủ lớp sơn tĩnh điện.
- Cốc đựng mẫu đáy
tròn thiết kế tự định tâm cốc, có dung tích 1000 ml làm bằng thuỷ tinh Pyrex,
có thể chọn màu trắng hoặc màu nâu, có độ bền nhiệt và cơ học cao, khó trầy
xước theo chuẩn USP.
- Số lượng 8 cốc
- Có 8 cốc dùng
cho mẫu, được xếp thành 2 hàng ngang mỗi hàng 4 cốc
- Hệ thống cánh
khuấy làm bằng thép không gỉ theo tiêu chuẩn USP.
- Hệ cánh khuấy 8
trục: 4 vị trí phía trước và 4 vị trí phía sau bằng thép không gỉ theo tiêu chuẩn
USP
- Tự động điều chỉnh
độ cao cánh khuấy.
- Nâng hạ cánh khuấy
bằng điện và tự động điều chỉnh độ cao cánh khuấy.
- Bộ nâng hạ mô
tơ, cánh khuấy điều khiển tự động
- Hệ cánh khuấy
được thiết kế sao cho có thể :
Khởi động đồng thời tất cả các cánh khuấy,
- do đó máy phù
hợp với điểu khiển tự động hoặc thao tác thủ công."
- 8 trục quay kèm
giá đỡ USP 1, 2, 5, 6 theo tiêu chuẩn USP và European Pharmacopoeia.
- Bể điều nhiệt
làm bằng plexiglass trong suốt, dạng hình chữ U, chắc chắn.
- Nắp đậy bể bằng
thép không gĩ. Nắp đậy cốc làm giảm sự bay hơi đặc biệt đối với những viên thuốc
có tác dụng chậm giảm sự bay hơi trong thời gian 24 h.
- Tư động định tâm
cốc
- Bộ điều nhiệt với
bơm tuần hoàn được đặt bên cạnh, phía sau máy chính, được điều khiển hoàn toàn
tự động và nếu hệ thống gia nhiệt vượt quá giới hạn cho phép thì cầu chì nhiệt
sẽ tự động ngắt .
- Bơm có thể hoạt
động ở môi truờng khô bởi một công tắc áp suất . ( Không nước , không nhiệt )
- Tốc độ khuấy, thời
gian, nhiệt độ được điều khiển bằng bộ vi xử lý với các phiếm chức năng bao gồm
chữ và số.
- Hai đầu dò
nhiệt độ:
- Một đầu dò được gằn cố định trong bể,
dùng để theo dỏi và điều khiển nhiệt độ.
- Một đầu dò di động bên ngoài dùng để đọc và hiển
thị nhiệt độ bể nước hoặc môi trường.
2. Thông số kỹ thuật:
- Màn hình cảm ứng
LCD
- Khoảng tốc độ
quay: 20 -220 rpm
- Độ chính xác:
<1%
- Khoảng nhiệt độ:
25 - 45 °C
- Độ chính xác nhiệt
độ: tốt hơn +/- 0,2 °C
- Độ rung cánh khuấy
< 0.2 mm
- Bộ đèn tín hiệu
để báo các lỗi của máy
- Tín hiệu hiển thị
hay âm thanh cho mọi hoạt động của máy.
- Có thể lên
chương trình tự động khởi động hay tự động tắt.
- Có cổng RS 232
dùng cho việc điều khiển máy từ bên ngoài hay chuyển dữ liệu từ trong máy.
- Có thể nâng cấp
thành bộ online
- Tài liệu thẩm định
báo cáo GLP/ GMP
- Hệ thống có khả
năng gắn với đường ống hút mẫu để thực hiệc việc chạy theo chế độ
on-line, đường ống này có thể trang bị thêm các đầu dò để theo dỏi nhiệt
độ, pH cho từng cốc.
- Hệ thống có
chương trình phân quyền sử dụng, bảo vệ.
Tính năng an toàn:
- Phù hợp hoàn
toàn với yêu cầu về an toàn thiết bị DIN EN 61010-ICE 1010
- An toàn nhiệt độ:
gồm bộ điều khiển điện tử tự động và có thêm cầu chì nhiệt, công tắc nhiệt.
- Hệ bảo vệ quá
nhiệt: bộ điều khiển và đầu dò an toàn với dụng cụ đo áp suất để theo dõi sự hoạt
động của bơm (không nước, không bơm, không gia nhiệt).
- Cung cấp và thực
hành đầy đủ hồ sơ IQ, OQ
- Cung cấp đầy đủ
giấy chứng nhận:
- Giấy chứng nhận
xuất xứ (CO), Phòng thương mại Đức cấp
- Giấy chứng nhận
chất lượng (CQ) Hãng Pharmatest cấp
- Giấy chứng nhận
xuất xưởng (FAT) Hãng Pharmatest cấp
- Cung cấp
catalogue, tài liệu hướng dẫn sử dụng.
- Thiết kế theo
tiêu chuẩn an toàn thiết bị: EEC norms cho EMC và CE standards thỏa mãn yêu cầu
DIN EN61010-ICE 1010
- Thiết bị đạt
tiêu chuẩn GMP-WHO, GMP và ISO.
- Nguồn điện:
230V/50Hz, 1 pha
3. Cung cấp máy bao gồm:
- 01x Máy chính
PTWS 800D
- 01x Bể điều nhiệt
đúc liền PTWS 800D Plexigas không nắp
- 01x Nắp bể điều
nhiệt PTWS 800D
- 08x Cốc thủy
tinh đáy tròn 1 lít có:
- Có khắc độ (graduated)
- Đánh số từng cốc USP/EP
- Có giấy chứng nhận
- Miệng có bờ rộng dùng định vị chính xác vị trí
- 08x Nắp đậy cốc
- 01x Nút vặn khóa
chặt trục khuấy
- 01x Đầu dò mực
nước và cáp nối
- 01x Chỉnh đầu dò
nhiệt dùng cho PTWS 800D
- 01x Đầu dò nhiệt
gắn bên ngoài
- 01x Nhãn đánh dấu
mực nước (Label "water level")
- 01x Chai ALGEX -
500 ml
- 01x 1 chai dầu
100 ml dùng vệ sinh thép không gỉ
- 02x Cầu chì 6.3
A, 5x20
- 01x Một dây nguồn
dài 1.8m 250V/16A
- 01x Tài liệu hướng
dẫn sử dụng thiết bị PTWS 800D
- 01x Tài liệu an
toàn dung dịch 106-Algex EEC
- 08x Trục khuấy,
coded AJ làm bằng thép không gỉ dùng cho cốc 1 lít.
- 08x Cánh tiếp hợp
làm bằng thép không gỉ dùng để nối với trục khuấy
DỤNG CỤ HIỆU CHUẨN THEO MÁY BAO GỒM:
- 01x Dụng cụ dùng
để chỉnh trục khuấy đồng tâm
- 08x Viên bi có
đường kính 25 mm dùng kiểm tra độ sâu của giỏ và trục khuấy
PHẦN CHỌN THÊM:
Viên chuẩn Prednison USP - 30 viên/
hộp
USP Prednison Standard, 250 mg/ hộp
1 bộ giỏ quay làm bằng thép không gỉ
bao gồm: 8 giỏ + 8 trục nối:
Sinker cho viên nang cứng, Supro A
va B ( bộ 6 cái):
+
Thép 316
+ 6 xoắn
+ Đường kính từ 14.6mm đến 25.4mm
Bộ rút mẫu bằng thủ công PT-MDS 900
Code: 303-0100
Bao gồm:
+
6 ống rút mẫu bằng thép không gĩ.
+ 20 ống xylanh
+ 50 đầu lọc mẫu 10 micron, màu trắng
+ 01 khóa
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét